उद्यमी समृद्ध समाज के अग्रदूत होते हैं। एक उद्यमी न केवल रोज़गार सृजित करता है, बल्कि देश के आर्थिक विकास में भी योगदान देता है। समाज में वैज्ञानिक दृष्टिकोण के विकास के साथ, वैज्ञानिक खोजों पर आधारित उद्यम बनाने वाले लोगों की संख्या बड़े पैमाने पर बढ़ी है। उद्यमिता का एक ऐसा ही क्षे जैवप्रौद्योगिकी पर आधारित है। यह अध्याय सामान्य रूप से उद्यमियों की भूमिका और प्रासंगिकता को रेखांकित करता है और विशेष रूप से जैवप्रौद्योगिकी उद्यमियों को। अध्याय में वास्तविक दुनिया के मामलों के उदाहरण भी हैं, जिनमें ऐसे उद्यमी हैं जिन्होंने जैवप्रौद्योगिकी-आधारित उद्यमों को सफलतापूर्वक लॉन्च कर अपने लिए एक विशिष्ट स्थान बनाया है। इसके अतिरिक्त, अध्याय जैवप्रौद्योगिकी-आधारित उद्यमों को नियंत्रित करने वाले समकालीन कानूनों पर भी चर्चा करता है।

13.1 उद्यमिता की अवधारणा

शब्द ‘उद्यमी’ की मूल जड़ फ्रेंच शब्द ‘एंट्रप्रेंड्र’ है, जिसका अर्थ है ‘कार्य करना’। इस प्रकार उद्यमी एक ऐसा व्यक्ति है जो व्यावसायिक अवसर की आशा से कोई गतिविधि करता है। एक उद्यमी उद्यम शुरू करने के लिए आवश्यक संसाधनों को संगठित करता है और प्रक्रिया में शामिल जोखिम को भी वहन करता है। इस प्रकार, एक उद्यमी तीन प्रमुख भूमिकाएँ निभाता है—एक नवाचारी, एक संगठक और एक जोखिम वहनकर्ता।

उपरोक्त तीन भूमिकाओं को निभाते समय एक उद्यमी स्वयं और समाज दोनों के लिए महत्वपूर्ण कार्य करता है। एक नवप्रवर्तक के रूप में, उद्यमी वह व्यक्ति होता है जो बाजार में नए उत्पाद लाता है। एक आयोजक के रूप में, वह बाजार में उपलब्ध अवसर का लाभ उठाने के लिए उत्पादन के साधनों को संगठित करता है। अंततः, एक जोखिम वहनकर्ता के रूप में वह उपक्रम से जुड़ी सभी अनिश्चितताओं को अपने कंधों पर लेता है।

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1. हावर्ड स्टीवेंसन (1983) ने परिभाषित किया कि “उद्यमिता वह प्रक्रिया है जिसके द्वारा व्यक्ति उन संसाधनों की परवाह किए बिना अवसरों की खोज करते हैं जिन पर वे वर्तमान में नियंत्रण रखते हैं।”

2. “उद्यमिता किसी प्रमुख समस्या के नवप्रवर्तन समाधान की दिशा में लगातार प्रगति है। यह चीजों को बेहतर बनाने की निरंतर भूख है और यह विचार है कि आप चीजों की वर्तमान स्थिति से कभी संतुष्ट नहीं होते।” - डेबी रॉक्सरज़ेड, राचेल्स किचन की संस्थापक और सीईओ

3. “अपने मूल में, [उद्यमिता] एक मानसिकता है - सोचने और कार्य करने का एक तरीका। यह समस्याओं को हल करने और मूल्य बनाने के नए तरीकों की कल्पना करने के बारे में है। मूल रूप से, उद्यमिता किसी अवसर को पहचानने और उसका विश्लेषण करने और अंततः उसके मूल्य को हासिल करने की क्षमता के बारे में है।” - ब्रूस बैचेनहाइमर, पेस विश्वविद्यालय में प्रबंधन के क्लिनिकल प्रोफेसर और उद्यमिता प्रयोगशाला के कार्यकारी निदेशक

4. “एक सफल उद्यमी बनने के लिए आपको सीखने के प्रति जुनून होना चाहिए - ग्राहकों से, कर्मचारियों से और यहां तक कि प्रतिस्पर्धियों से भी।” - जेम्स बेडल, बेयर मेटल स्टैंडर्ड के सीईओ

13.1.1 उद्यमिता का महत्व

उद्यमिता को व्यापक रूप से अर्थव्यवस्था की वृद्धि को बढ़ाने का सर्वोत्तम तरीका माना जाता है। उद्यमियों ने संयुक्त राज्य अमेरिका और जापान जैसी दुनिया की कुछ सर्वश्रेष्ठ अर्थव्यवस्थाओं के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है। भारत में भी हमारे पास कई समुदाय हैं जिन्होंने हमारे राष्ट्र के आर्थिक विकास के लिए उद्यमियों की महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है। उद्यमी नवाचन के प्रमुख संचालक होते हैं और बाजार में नए उत्पादों के प्रस्तुतकर्ता होते हैं। इसलिए, वे हमारे समाजों के जीवन को बेहतर बनाने में प्रमुख भूमिका निभाते हैं। उद्यमिता के महत्व की गिनती करते हुए, हम देखते हैं कि वे:

(a) लोगों के संसाधनों को एक साथ लाकर पूंजी निर्माण में सहायता करते हैं।

(b) रोजगार सृजनकर्ता हैं और उनकी भूमिका निर्णायक है। रोजगार के अवसरों को सृजित करके, लोगों के जीवन स्तर में वृद्धि होती है और लोगों की क्रय शक्ति भी बढ़ती है।

(c) समग्र समुदाय के विकास में सहायता करते हैं। यदि रोजगार को छोटे उद्यम इकाइयों के बीच विविधीकृत किया जाता है, तो यह समग्र जीवन स्तर को बढ़ावा देता है जिससे स्थिरता और समुदाय के जीवन की उच्च गुणवत्ता सुनिश्चित होती है।

जो लोग चुनौतियों के लिए खुले हैं और जोखिम उठाने को तैयार हैं, उनके लिए उद्यमिता सबसे अधिक आकर्षक गतिविधि है जिसकी सफलता बेहद फलदायी हो सकती है। उद्यमी किसी भी राष्ट्र के लिए एक संपत्ति होते हैं, वे नए उत्पादों और सेवाओं को पेश करके एक देश के लोगों की जीवनशैली बदलते हैं। यदि हम 1990 के दशक के आरंभ में भारतीय सूचना प्रौद्योगिकी (IT) क्रांति को देखें, तो हम पाते हैं कि इसका प्रभाव वर्षों से भारतीय अर्थव्यवस्था की असाधारण वृद्धि का कारण बना है। इस IT क्रांति ने कई सहायक उद्योगों को जन्म दिया जो हमारे देश के युवाओं के लिए रोजगार के अवसरों के मूल्यवान स्रोत बने। आज, स्टार्ट-अप क्रांति ने पूरे भारत को अपनी चपेट में ले लिया है। विभिन्न योजनाओं और कर लाभों के माध्यम से उद्यमशीलता भावना को बढ़ावा देने वाली सरकार ने उद्यम प्रयासों को प्रयास करने योग्य बना दिया है।

उद्यमिता को किसी अर्थव्यवस्था में बेरोजगारी की रामबाण के रूप में माना जाता है। स्व-रोजगार व्यक्ति को सशक्त बनाता है और सामुदायिक विकास के लिए सामाजिक परिवर्तन लाने में मदद करता है।

13.1.2 एक सफल उद्यमी के गुण

भारत के इतिहास में कुछ बेहतरीन उद्यमी रहे हैं जिन्होंने भारतीय अर्थव्यवस्था की नींव रखी। हम देख सकते हैं कि उन सभी में कुछ विशिष्ट गुण होते हैं, जिनमें से कुछ नीचे सारांशित किए गए हैं:

1. पहल: नवप्रवर्तक होना एक उद्यमी का एक महत्वपूर्ण लक्षण है। उद्यमी सही समय पर पहल करता है ताकि कोई उपक्रम शुरू किया जा सके, और नए उपक्रम की शुरुआत की सभी कठिनाइयों को सहता है।

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डॉ. कृष्णा एला की कहानी, भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड के संस्थापक

विद्यार्थी होने के नाते हम कभी-कभी अपने शिक्षकों से या स्वयं से पूछते हैं “मैं यह सीख क्यों रहा हूँ? क्या मुझे यह वास्तविक जीवन में कभी काम आएगा?” खैर, यदि आपके जीवन के लक्ष्य डॉ. कृष्णा एम. एला के समान हैं, अर्थात् वैज्ञानिक नवाचार के माध्यम से बड़े पैमाने पर सकारात्मक परिवर्तन लाना, तो शायद आपको यह काम आ सकता है।

डॉ. एला भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (BBIL) के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक हैं, जिसकी स्थापना उन्होंने अपनी पत्नी के साथ 1996 में हैदराबाद, तेलंगाना में की थी। एक ग्रामीण पृष्ठभूमि से आने वाले व्यक्ति, जो तमिलनाडु के नेमिली गाँव में जन्मे, अपनी प्रारंभिक शिक्षा उसी गाँव से प्राप्त की, और आज जो वे हैं उसे प्राप्त करने के लिए उन्होंने उतार-चढ़ाव भी देखे। उन्होंने अपनी उच्चतर विद्यालय शिक्षा और जीवन विज्ञान में इंटरमीडिएट कोर्स मद्रास से पूरा किया, इसके बाद महाराष्ट्र और बाद में कर्नाटक से कृषि में उच्चतर डिग्रियाँ प्राप्त की। विपणन का अनुभव प्राप्त करने के लिए उन्होंने भारत में एक फार्मास्यूटिकल कंपनी की कृषि शाखा में भी कार्य किया।

उन्होंने हवाई विश्वविद्यालय में विज्ञान में स्नातकोत्तर (विशेषज्ञता - पादप रोग विज्ञान) और छात्रवृत्ति प्राप्त करने के बाद विस्कॉन्सिन विश्वविद्यालय, मैडिसन से डॉक्टरल कार्यक्रम भी किया। 1993 में अपने पीएच.डी. के बाद, डॉ. एला दक्षिण कैरोलिना मेडिकल यूनिवर्सिटी, चार्ल्सटन में शामिल हो गए, जहाँ उन्होंने पादप रोग विज्ञान से मानव और यीस्ट आण्विक जीव विज्ञान में रुख किया। नियमित अनुसंधान करते हुए, उन्होंने पुनर्योजी हेपेटाइटिस B वैक्सीन के विकास और उत्पादन के लिए नवाचारी विचारों की सोचना शुरू की।

1996 में डॉ. एला भारत लौटे और अपनी पत्नी और माँ के प्रोत्साहन से हैदराबाद शहर में एक छोटी प्रयोगशाला स्थापित की। उनका प्रमुख उद्देश्य सस्ती वैक्सीनों और जैव-चिकित्सीयों के विकास में नवाचार करना था। चूँकि वे चाहते थे कि भारत को एक नवाचार करने वाले देश के रूप में जाना जाए, इसलिए ‘भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड’ नाम चुना गया। BBIL की स्थापना 1997 में हैदराबाद में एंजेल निवेशकों की सहायता और धनराशि से हुई। अपनी स्थापना से BBIL ने हेपेटाइटिस B, रेबीज, डिप्थीरिया, रोटावायरस और कोरोनावायरस आदि जैसे विभिन्न मानवीय रोगों के लिए 4 अरब से अधिक खुराक वैक्सीन का उत्पादन किया है, जिनमें से अधिकांश भारत के सार्वभौमिक प्रतिरक्षण कार्यक्रम और 120 से अधिक विकासशील देशों के लिए हैं ताकि वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा की जा सके।

COVAXIN $®$ भारत बायोटेक की 17वीं वैक्सीन और भारत में निर्मित पहली COVID-19 वैक्सीन है। डॉ. एला और उनकी टीम ने COVAXIN ${ }^{\circledR}$, निष्क्रिय पूर्ण वायरस और एडजुवेंट युक्त वैक्सीन, केवल आठ महीनों के रिकॉर्ड समय में विकसित की। COVAXIN® दिसंबर 2020 से भारत और कई अन्य विकासशील देशों में COVID-19 महामारी के खिर जीवनरक्षक वैक्सीन के रूप में प्रयोग में है। WHO ने भी COVID-19 के खिर आपातकालीन उपयोग के लिए COVAXIN को मंजूरी दी है।

डॉ. एला ने एक बार कहा था, “आज की समस्या को हल करना नवाचार नहीं है, यह भविष्य की समस्या की भविष्यवाणी करने और सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए महत्वपूर्ण किसी समस्या का समाधान खोजने की क्षमता है।” वे विद्यार्थियों की आने वाली पीढ़ी की क्षमता में दृढ़ता से विश्वास करते हैं कि वे भारत के भविष्य को आकार दे सकते हैं। “विज्ञान के विद्यार्थियों के लिए, आज उनका शैक्षणिक प्रदर्शन पर ध्यान केंद्रित करना उनके लिए और उनके आसपास के सभी के लिए बेहतर जीवन ला सकता है। कई वर्षों बाद, पाठ्यपुस्तक में एक भिन्न उद्यमी के बारे में पढ़ने वाली विज्ञान की एक नई पीढ़ी होगी। आप भी वह उद्यमी हो सकते हैं!”

(सौजन्य: भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (BBIL))

2. ज्ञान और कौशल: एक उद्यमी एक कुशल व्यक्ति होता है जिसके पास उद्योग, अर्थव्यवस्था, उपभोक्ता पसंद, प्रौद्योगिकी आदि से संबंधित प्रासंगिक ज्ञान और भविष्य में उसकी वृद्धि की संभावनाएं होती हैं।

3. जोखिम लेने वाला: एक उद्यमी उद्यम से जुड़ी अनिश्चितताओं को लेने के लिए तैयार रहता है। एक उद्यमी में उद्यम की सफलता की दीर्घकालिक संभावना को स्वीकार करने की दूरदृष्टि होती है। ऐसा करते हुए, वह उद्यम से जुड़े अल्पकालिक जोखिमों को सहने के लिए तैयार रहता है।

4. अनुकूलन क्षमता: एक उद्यमी बदलते व्यापारिक वातावरण के अनुकूल होता है। जैसे ही एक उद्यमी व्यवसाय शुरू करता है और उसे बढ़ाता है, वह लगातार व्यापारिक वातावरण की निगरानी करता है और उसमें हो रहे बदलावों के अनुसार खुद को ढालता है।

5. आत्मविश्वास: एक उद्यमी अपने द्वारा लिए गए निर्णयों के प्रति आश्वस्त होता है। यह आत्मविश्वास एक प्रमुख कारक है जो उद्यमियों को सफल बनाता है और उन्हें जोखिम लेने के लिए प्रेरित करता है।

6. धन सर्जक: उद्यमी धन सर्जक होते हैं जो महान विचारों को व्यावसायिक सफलता में बदलते हैं। जो लोग इन जोखिमों को लेने के बाद सफल होते हैं, वे स्वयं और अपने देश के लिए धन सर्जक साबित होते हैं, क्योंकि वे लोगों को मूल्यवान रोजगार के अवसर प्रदान करते हैं। इस प्रकार, यह देखा गया है कि हर सफल और आर्थिक रूप से विकसित राष्ट्र ने अपने लोगों में उद्यमशीलता की भावना को पोषित और प्रोत्साहित किया है।

13.1.3 उद्यमी और इंट्राप्रेन्योर के बीच अंतर

उद्यमी और इंट्राप्रेन्योर के समान मूल्य होते हैं—नवाचार और रचनात्मकता—इसलिए इन दोनों शब्दों का प्रयोग अक्सर एक-दूसरे के स्थान पर किया जाता है। हालाँकि, उद्यमी और इंट्राप्रेन्योर में स्पष्ट अंतर होता है। उद्यमी वह व्यक्ति होता है जो लाभ कमाने के लिए व्यापारिक उपक्रम शुरू करने का जोखिम उठाता है। वह उत्पादों और सेवाओं के अवसरों का आकलन करता है और एक उद्यम स्थापित करने के लिए उत्पादन के कारकों का समन्वय करता है। दूसरी ओर, इंट्राप्रेन्योर किसी संगठन का कर्मचारी होता है जो संगठन के कर्मचारियों के बीच नवाचार को बढ़ावा देता है। उसे किसी व्यापारिक उपक्रम में सफलता लाने के लिए नियुक्त किया जाता है।

13.1.4 उद्यम की योजना और संसाधन

व्यापारिक योजना—स feasibility रिपोर्ट तैयार करना

जब कोई नया व्यापारिक उपक्रम शुरू किया जाता है, तो उद्यमी यह जानने में रुचि रखता है कि क्या उस उपक्रम को शुरू और चलाना संभव है। यही वह बिंदु है जहाँ व्यापारिक विचार का मूल्यांकन करने और उसकी वैधता की पुष्टि करने के लिए एक feasibility रिपोर्ट तैयार करने की आवश्यकता होती है। feasibility रिपोर्ट तैयार करने की चरण निम्नलिखित हैं:

चरण एक: प्रारंभिक विश्लेषण करें

किसी व्यावसायिक प्रस्ताव की व्यवहार्यता जाँचने का पहला चरण यह है कि परियोजना के विचार की स्क्रीनिंग की जाए, इससे पहले कि उसमें अत्यधिक समय, धन और प्रयास का निवेश किया जाए। उद्यमी उत्पाद या सेवा, गतिविधियों के समूह और लक्षित बाज़ार को यथासंभव सटीक रूप से वर्णित करता है, साथ ही यह भी बताता है कि नया उत्पाद या सेवा बाज़ार में मौजूद उत्पाद या सेवा से किस प्रकार भिन्न है। यदि प्रारंभिक चरण के विश्लेषण से यह पता चलता है कि गंभीर बाधाएँ और अपरिहार्य रुकावटें होने की संभावना है, तो सलाह दी जाती है कि उद्यम के विचार के साथ आगे न बढ़ा जाए। जबकि, यदि प्रारंभिक विश्लेषण सकारात्मक परिणाम दिखाता है, तो उद्यमी व्यवहार्यता विश्लेषण के अन्य चरणों को संचालित करता है।

चरण दो: एक प्रक्षेपित आय विवरण तैयार करें

प्रत्यक्ष और अप्रत्यक्ष लागतों को सम्मिलित करते हुए एक आय विवरण तैयार किया जाता है। इसमें प्रत्याशित आय वृद्धि वक्र को ध्यान में रखना चाहिए। प्रक्षेपित आय और उस आय को उत्पन्न करने के लिए आवश्यक राजस्व की पश्चगामी गणना करके एक प्रक्षेपित आय विवरण तैयार किया जा सकता है।

चरण तीन: बाज़ार सर्वेक्षण करें

वास्तविक राजस्व के प्रक्षेपण के लिए एक अच्छा बाज़ार सर्वेक्षण आवश्यक है। बाज़ार सर्वेक्षण के प्रमुख चरण इस प्रकार हैं:

1. बाज़ार पर भौगोलिक प्रभाव को परिभाषित करें।

2. बाज़ार को प्रभावित करने वाले पर्यावरणीय कारकों का विश्लेषण करें।

3. बाज़ार में प्रतिस्पर्धियों का विश्लेषण करें।

4. बाज़ार क्षेत्र में कुल आयतन निर्धारित करें और अपेक्षित बाज़ार हिस्सेदारी का अनुमान लगाएँ।

5. बाज़ार विस्तार के अवसरों का आकलन करें।

चरण चार: व्यवसाय संगठन और संचालन की योजना बनाएं

इस चरण में, व्यवसाय के संचालन और संगठन संरचना की विस्तृत योजना बनाई जानी चाहिए ताकि तकनीकी व्यवहार्यता और प्रारंभिक चरण, स्थायी निवेश और संचालन से जुड़ी लागतों का निर्धारण किया जा सके।

चरण पांच: प्रारंभिक दिन का बैलेंस शीट तैयार करें

प्रारंभिक दिन का बैलेंस शीट प्रस्तावित उद्यम की संपत्तियों और देनदारियों को यथासंभव सटीक रूप से दर्शाना चाहिए। सूची में स्रोत, लागत और उसके वित्तपोषण की विधि का विस्तृत विवरण होना चाहिए। उद्यम द्वारा शुरुआत के समय उठाई गई देनदारियों और आवश्यक निवेश को विस्तार से स्पष्ट किया जाना चाहिए।

चरण छह: आंकड़ों की समीक्षा और विश्लेषण करें

यह चरण महत्वपूर्ण है ताकि व्यवसाय योजनाकार अब तक किए गए चरणों की पुनः जांच कर सके। प्रक्षेपित बैलेंस शीट की पुनः जांच की जाती है और जोखिमों और आकस्मिकताओं के लिए भी मूल्यांकन किया जाता है।

चरण सात: निर्णय चरण

यह अंतिम चरण है जिसमें उद्यमी यह तय करता है कि उसे व्यवसाय विचार के साथ आगे बढ़ना चाहिए या नहीं। उद्यमी तभी व्यवसाय विचार के साथ आगे बढ़ने का निर्णय लेता है जब प्रक्षेपण वृद्धि की संभावना और न्यूनतम आय को दर्शाते हैं। कुछ भी जो कम वृद्धि की संभावना दिखाता है, वह यह सूचित करता है कि व्यवसाय विचार निवेश के योग्य नहीं है।

13.2 धन के स्रोत

स्टार्ट-अप को परिभाषित करें

उद्यमशीलता की शब्दावली में, ‘स्टार्ट-अप’ शब्द लोकप्रिय हो गया है। स्टार्टअप इंडिया एक्शन प्लान के तहत, वे स्टार्ट-अप जो 16 जनवरी, 2019 के जी.एस.आर. अधिसूचना 127 (ई) में निर्धारित परिभाषा को पूरा करते हैं, वे इस कार्यक्रम के तहत मान्यता के लिए आवेदन करने के पात्र हैं। स्टार्ट-अप को आवेदन के समय सहायक दस्तावेज़ प्रस्तुत करने होते हैं।

स्टार्ट-अप मान्यता के लिए पात्रता मानदंड:

(क) स्टार्ट-अप को या तो एक निजी सीमित कंपनी के रूप में निगमित किया गया हो या साझेदारी फर्म या सीमित देयता साझेदारी के रूप में पंजीकृत हो।

(ख) किसी भी पिछले वित्तीय वर्ष में कारोबार 100 करोड़ रुपये से कम होना चाहिए। (ग) किसी इकाई को उसके निगमन की तिथि से 10 वर्ष तक स्टार्ट-अप माना जाएगा।

(घ) स्टार्ट-अप मौजूदा उत्पादों, सेवाओं और प्रक्रियाओं में नवाचार या सुधार की दिशा में कार्य कर रहा होना चाहिए और रोज़गार उत्पन्न करने तथा संपत्ति सृजित करने की क्षमता होनी चाहिए। किसी मौजूदा व्यवसाय के विभाजन या पुनर्गठन से बनी इकाई को ‘स्टार्ट-अप’ नहीं माना जाएगा।

यह मानते हुए कि कोई नया उद्यम स्टार्ट-अप होगा, यहाँ नए उपक्रम के वित्तपोषण के सात स्रोत दिए गए हैं:

1. व्यक्तिगत निवेश: व्यवसाय में पहला निवेशक स्वयं ‘उद्यमी’ होता/होती है। अपना खुद का पैसा लगाकर, उद्यमी बैंकरों और अन्य निवेशकों को अपनी दीर्घकालिक प्रतिबद्धता सिद्ध करता/करती है।

2. उद्यम पूंजी: उद्यम पूंजीपति ऐसे निवेशक होते हैं जो प्रौद्योगिकी-संचालित उद्यमों और उच्च वृद्धि क्षमता वाली कंपनियों की तलाश करते हैं। कुछ उच्च वृद्धि क्षमता वाले क्षेत्र सूचना प्रौद्योगिकी, जैव प्रौद्योगिकी आदि हैं। उद्यम पूंजीपति कंपनी में इक्विटी स्थिति लेते हैं ताकि उच्च जोखिम वाले उद्यम के विकास में मदद कर सकें। वे व्यवसाय के विकसित होने पर निवेश पर उच्च लाभ की तलाश करते हैं, जिसके बाद वे बाहर निकल सकते हैं।

3. एंजेल निवेशक: एंजेल निवेशक आमतौर पर धनी व्यक्ति होते हैं जो होनहार स्टार्टअप में निवेश करते हैं। ये निवेशक अक्सर अपने-अपने क्षेत्रों के नेता होते हैं, जो होनहार उद्यमों में धन, विचार और अनुभव का निवेश करते हैं। वे व्यवसाय के प्रारंभिक चरणों को वित्तपोषित करते हैं।

4. व्यवसाय इनक्यूबेटर: व्यवसाय इनक्यूबेटर, जिन्हें एक्सेलेरेटर भी कहा जाता है, ऐसे निवेशक होते हैं जो विकास के विभिन्न चरणों में सहायता प्रदान करके उच्च तकनीक क्षेत्र का समर्थन करते हैं। शैक्षणिक संस्थानों और औद्योगिक सहकारी समितियों में भी इनक्यूबेशन केंद्र होते हैं। इनक्यूबेशन चरण आमतौर पर केवल दो वर्ष तक रहता है।

5. सरकारी अनुदान और सब्सिडी: सरकारी एजेंसियां व्यवसाय को बढ़ावा देने के लिए अनुदान और सब्सिडी जैसे वित्तपोषण प्रदान करती हैं।

6. बैंक ऋण: ये व्यवसाय उद्यमों के लिए सबसे अधिक प्रयुक्त वित्तपोषण स्रोत हैं। बैंक ऋण के पात्र बनने के लिए केवल एक अच्छा विचार पर्याप्त नहीं है, इसे एक आकर्षक व्यवसाय योजना से पूरक होना चाहिए। स्टार्ट-अप के लिए ऋण आमतौर पर उद्यमी से व्यक्तिगत गारंटी की आवश्यकता होती है।

13.3 जैव प्रौद्योगिकी में उद्यमिता

13.3.1 जैव प्रौद्योगिकी उद्यमी का महत्व

जैव प्रौद्योगिकी उद्यमिता में वे सभी गतिविधियाँ सम्मिलित होती हैं जो एक उद्यमी जैव-प्रौद्योगिकीय नवाचार पर आधारित एक उद्यम को बनाने और बनाए रखने के लिए करता है। यह एक ऐसा उद्यम है जो विज्ञान और व्यवसाय के समामेलन से बनता है।

कुछ विशेषज्ञों द्वारा दी गई जैव प्रौद्योगिकी उद्यमिता की परिभाषाएँ इस प्रकार हैं:

1. ‘जैव प्रौद्योगिकी’ स्वीकृत परिभाषा के अनुसार, जीवित जीवों या जीवित जीवों के अंशों का जैविक प्रक्रिया के माध्यम से उपयोग करना शामिल है ताकि नए उत्पाद विकसित किए जा सकें या उत्पादन की नई विधियाँ प्रदान की जा सकें—डेमियन हाइन और जॉन कापेलरिस (2006)

2. उद्यमी एक जैव प्रौद्योगिकी उत्पाद की कल्पना करता है, उसे बनाता है और व्यावसायिक बनाता है। जीवन-रक्षक चिकित्सा उत्पादों, उन्नत ईंधनों और कुशल फसलों में से कुछ को जैव प्रौद्योगिकी उद्यमों के माध्यम से अनुसंधान, विकास और व्यावसायिकरण किया गया है।

बायो-उद्यमित्व की अवधारणा को ए.डी. मेयर्स (2008) ने इस प्रकार विस्तार से समझाया है: “बायो-उद्यमित्व जीवन विज्ञान के नवाचार से मूल्य सृजन की प्रक्रिया है। इसे कई नामों से जाना जाता है—जिनमें बायोसाइंस उद्यमित्व, लाइफ साइंस उद्यमित्व या बायोसाइंस उद्यम शामिल हैं। चाहे कोई भी शब्द प्रयोग किया जाए, मूल भावना यही है कि किसी जीवन विज्ञान की खोज या आविष्कार को अनुसंधान चरण से विकास के रास्ते होते हुए वाणिज्यिक बाज़ार तक पहुँचाया जाए।” उद्यमी ऐसे विचारों के अग्रदूत होते हैं जो हमारे जीवन को प्रभावित करते हैं। मानव जीवनशैली बदली है, विकसित हुई है और आगे बढ़ी है क्योंकि समय-समय पर उद्यमियों द्वारा नए उत्पाद, सेवाएँ, विचार, घटनाएँ और तकनीक प्रस्तुत की गई हैं।

बायोटेक उद्यमी बायोटेक उद्योग की रीढ़ होते हैं। वे नवाचारी होते हैं जिनकी दृष्टि होती है कि उनका विचार जनसामान्य के जीवन को बेहतर बनाने में प्रभाव डालेगा। बायोटेक उद्यमी निम्नलिखित कारणों से कंपनियाँ शुरू करते हैं:

1. बायोटेक उद्यमी मानते हैं कि उनके विचार दुनिया भर के लोगों की वास्तविक समस्या का समाधान कर सकते हैं।

2. पाया गया है कि बायोटेक उद्यमी अपना उद्यम शुरू करते समय स्वार्थरहित प्रवृत्ति के होते हैं।

3. वित्तीय पुरस्कार भी प्रेरक होते हैं ताकि दुनिया को यह सिद्ध किया जा सके कि उनकी खोजें वाणिज्यिक सफलता बन सकती हैं।

13.3.2 दो पूर्णतया भिन्न विषयों का समायोजन

जैवप्रौद्योगिकी शुद्ध विज्ञान है, जो जब उद्यम का रूप लेता है तो वाणिज्य बन जाता है (पूरी तरह से भिन्न अनुशासन)। दो अनुशासनों का यह आपस में जुड़ना पहली बार उद्यमी बनने वालों के लिए चुनौती हो सकता है। वैज्ञानिक अनुसंधान के लिए विषय में शैक्षणिक कौशल की आवश्यकता होती है जबकि जैवप्रौद्योगिकी उद्यम स्थापित करने के लिए आर्थिक परिस्थितियों का ज्ञान, निर्णय लेने की क्षमता और जोखिम उठाने की क्षमता की मांग होती है। एक सामान्य उद्यमी और जैवप्रौद्योगिकी उद्यमी के बीच अंतर इस प्रकार है:

तालिका 13.1: सामान्य और जैवप्रौद्योगिकी उद्यमियों की तुलना

आधार	सामान्य उद्यमी	जैवप्रौद्योगिकी उद्यमी
विचार	प्रतिस्पर्धी होना चाहिए	प्रतिस्पर्धी होना चाहिए
टीम कार्य	आवश्यक और अनुभवी होनी चाहिए	आवश्यक और अनुभवी होनी चाहिए
जोखिम	सभी जोखिमों को दृढ़ता से उठाता है	सभी जोखिमों को दृढ़ता से उठाता है
गर्भाधान अवधि	उद्यम के प्रकार के आधार पर कम से अधिक	अधिक
अनिश्चितता की डिग्री	मौजूद है, लेकिन वैज्ञानिक प्रकृति की नहीं	व्यवसाय में अनिश्चितता के अलावा अन्य प्रकारों में अंतर्निहित वैज्ञानिक अनिश्चितता भी होती है।
पूंजी आवश्यकताएं	उद्यम के प्रकार के आधार पर कम से अधिक	अधिक
शैक्षणिक योग्यता की प्रासंगिकता	मध्यम से नगण्य	बहुत अधिक
नियामक ढांचा	मध्यम	अधिक

13.3.3 जैवप्रौद्योगिकी उद्यम शुरू करने की प्रक्रिया

किसी उद्यम की शुरुआत के लिए गहन योजना की आवश्यकता होती है और यह बिना उचित रोडमैप के संभव नहीं है। ‘संयोग’ के तत्व से बचना चाहिए और उद्यम शुरू करते समय किए गए प्रत्येक कार्य के पीछे तर्क होना चाहिए। लुई पास्चर के शब्दों में, “संयोग केवल तैयार मस्तिष्क का साथ देता है”, एक उद्यमी को अपने कार्यों के परिणामों के लिए तैयार रहना चाहिए। यह बात सभी उद्यमों के लिए सच है और जैवप्रौद्योगिकी उद्यमियों के लिए भी। जैवप्रौद्योगिकी उद्यम शुरू करने के लिए निम्नलिखित चरण निर्णायक हैं:

चरण 1: आवश्यकता का आकलन

उद्यमी को उत्पाद की बाजार मांग का गहन आकलन करना चाहिए। उद्यमी को पूरी तरह से सुनिश्चित होना चाहिए कि पेश किए जाने वाले उत्पाद की वास्तविक बाजार आवश्यकता है। साथ ही, यह सुनिश्चित करना होगा कि रुचि का प्रौद्योगिकी बौद्धिक संपदा (IP) द्वारा संरक्षित है। अंत में, उद्यमी को संपत्ति, IP अधिकार और आविष्कारकों और प्रमुख कर्मचारियों से आश्वासन सुरक्षित करने की आवश्यकता है (ऐसे मामले में जहां प्रमोटर अकेला व्यवसाय में शामिल नहीं है)।

चरण 2: संस्थापकों और प्रमुख कर्मचारियों की पहचान

एक नए उद्यमी को ऐसे समान विचारधारा वाले व्यक्तियों की तलाश करनी चाहिए जो टीम में शामिल होकर विचार को वास्तविकता में बदल सकें। आमतौर पर, हम देखते हैं कि एक नया उद्यमी विविध विषयों में विशेषज्ञता रखने वाले लोगों की टीम के साथ सामूहिक रूप से काम करता है। इस प्रमुख समूह का चयन एक चुनौती है, फिर भी यह समूह उद्यमशीलता के विचार की सफलता के लिए अनिवार्य है।

चरण 3: कानूनी विशेषज्ञ प्राप्त करना

यह व्यक्ति एक प्रमुख भागीदार है। एक कानूनी सलाहकार वह व्यक्ति होगा जिसके पास प्रवर्तक सलाह और मार्गदर्शन के लिए जाएगा। वह प्रवर्तक को अपनी कंपनी की स्थापना और विकास के सभी चरणों में कॉर्पोरेट और व्यावसायिक मुद्दों से गुजरने में मदद करेगा।

चरण 4: लिमिटेड कंपनी के रूप में निगमन

जैव प्रौद्योगिकी आधारित स्टार्ट-अप के उद्यमियों के लिए अपनी कंपनियों को कंपनी अधिनियम 2013 के प्रावधानों के तहत निजी लिमिटेड कंपनियों के रूप में पंजीकृत करना सलाहकार है। व्यवसाय की प्रकृति के कारण जिसमें उच्च पूंजी निवेश और औसत से अधिक गर्भाधान अवधि की मांग होती है, एक लिमिटेड उद्यम एक जैव प्रौद्योगिकी स्टार्ट-अप के लिए सबसे उपयुक्त होगा।

चरण 5: एक विपणन और व्यवसाय रणनीति तैयार करें

एक अच्छी तरह से डिज़ाइन की गई व्यवसाय और विपणन रणनीति अगली आवश्यकता है। धन जुटाना संभव नहीं होगा जब तक कि यह स्पष्ट रूप से बाजार की समस्या और उत्पाद की आवश्यकता का वर्णन नहीं करता, नया उत्पाद आवश्यकता को कैसे हल करेगा, नया उत्पाद कितना धन उत्पन्न करेगा, उत्पन्न हुई निधि का उपयोग कैसे किया जाएगा और निवेश पर अपेक्षित रिटर्न क्या होगा।

चरण 6: बीज पूंजी जुटाने के बाद प्रौद्योगिकी विकास पर ध्यान देना चाहिए

जैव प्रौद्योगिकी उद्यमों में प्रमुख उत्पाद विकास मील के पत्थरों को उजागर करना महत्वपूर्ण है। उत्पाद एक बायोटेक उद्यम में केंद्रबिंदु है और इसलिए बाजार की भावनाओं को सकारात्मक बनाए रखने के लिए उसमें नवाचार लगातार होना चाहिए ताकि स्थापना और विकास हो सके।

13.4 आईपीआर की अवधारणा

मालिकाना पहलू आधुनिक समय की जैवप्रौद्योगिकी की प्रमुख विशेषता है। अतीत में, जैवप्रौद्योगिकी में नवाचार केवल सार्वजनिक रूप से वित्तपोषित प्रयोगशालाओं से ही सामने आते थे। वर्तमान समय में, जैवप्रौद्योगिकी नवाचार बौद्धिक सम्पदा अधिकारों (IPR) के कानूनी ढांचे के भीतर अच्छी तरह से संरक्षित हैं।

विश्व व्यापार संगठन (WTO) के व्यापार से संबंधित बौद्धिक सम्पदा अधिकार (TRIPS) समझौते के साथ, बौद्धिक सम्पदा अधिकारों को अंतरराष्ट्रीय स्तर पर कानून लागू करने का अधिकार प्राप्त हुआ। TRIPS के अनुसार, बौद्धिक सम्पदा अधिकार इस प्रकार हैं:

कॉपीराइट और संबंधित अधिकार

1. कलाकारों, चित्रकारों, संगीतकारों, मूर्तिकारों, फोटोग्राफरों और लेखकों के अधिकार उनके कार्यों में कॉपीराइट के लिए।

2. कंप्यूटर कार्यक्रमों के अधिकार, चाहे वे स्रोत कोड में हों या ऑब्जेक्ट कोड में, अपने कार्यक्रमों और डेटा के संकलन में कॉपीराइट के लिए।

3. प्रदर्शनकर्ताओं, ध्वनिमुद्रण निर्माताओं और प्रसारण संगठनों के अधिकार उनके कार्यक्रमों पर नियत करने के संबंध में उनके कार्य में कॉपीराइट के लिए।

4. व्यापारियों के अधिकार उनके ट्रेडमार्क में।

5. निर्माताओं और उत्पादकों के अधिकार भौगोलिक संकेत पर ऐसे उत्पादों और उपज के संबंध में।

6. डिजाइनरों के अधिकार उनके विशिष्ट डिजाइन के लिए जो आंखों को आकर्षित करते हैं।

7. आविष्कारक का अधिकार उसके/उसके आविष्कार के पेटेंट के लिए।

8. पौधा प्रजनकों और किसानों के अधिकार।

9. जैव विविधता के अधिकार।

10. कंप्यूटर तकनीशियनों के अधिकार एकीकृत परिपथों के उनके लेआउट डिजाइन के लिए।

11. प्रौद्योगिकी और प्रबंधन पर अपनी अप्रकट सूचना की सुरक्षा के लिए व्यवसायियों का अधिकार।

13.4.1 जैवप्रौद्योगिकी में सम्मिलित आईपीआर के पहलू

(क) पेटेंट

पेटेंट अधिनियम 1970, पेटेंट नियम 1972 के साथ, 20 अप्रैल 1972 को लागू हुआ, जिसने भारतीय पेटेंट्स और डिज़ाइन अधिनियम 1911 को प्रतिस्थापित किया। पेटेंट अधिनियम मुख्यतः न्यायमूर्ति एन. राजगोपाल अय्यंगर के नेतृत्व वाले अय्यंगर समिति की रिपोर्ट की सिफारिशों पर आधारित था। सिफारिशों में से एक यह थी कि औषधि, दवा, खाद्य और रसायन से संबंधी आविष्कारों पर केवल प्रक्रिया पेटेंट की अनुमति दी जाए।

बाद में, भारत ने अपने पेटेंट कानून को मजबूत बनाने और आधुनिक विश्व के समकक्ष आने के उद्देश्य से कई अंतरराष्ट्रीय व्यवस्थाओं पर हस्ताक्षर किए। इस उद्देश्य की प्राप्ति की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम ट्रिप्स प्रणाली का सदस्य बनना था। ट्रिप्स पर हस्ताक्षरकर्ता होने के नाते, भारत अनुबंधात्मक बाध्यता के अंतर्गत था कि वह अपने पेटेंट अधिनियम में संशोधन करे ताकि इसकी व्यवस्थाओं का अनुपालन हो सके। भारत को 1 जनवरी 1995 को पहली श्रेणी की आवश्यकताओं को पूरा करना था ताकि उस समय तक पाइपलाइन संरक्षण दिया जा सके जब तक देश उत्पाद पेटेंट देना प्रारंभ न कर दे।

26 मार्च 1999 को, पेटेंट्स (संशोधन) अधिनियम, 1999 को 1 जनवरी 1995 से पूर्वव्यापी प्रभाव के साथ लागू किया गया। दूसरे चरण का संशोधन पेटेंट्स (संशोधन) अधिनियम, 2002 द्वारा लाया गया, जो 20 मई 2003 को लागू हुआ। पेटेंट्स अधिनियम, 1970 में तीसरा संशोधन पेटेंट्स (संशोधन) अध्यादेश, 2004 के माध्यम से आया, जिसे बाद में द पेटेंट (संशोधन) अधिनियम, 2005 और पेटेंट्स (संशोधन) नियम, 2006 ने 1 जनवरी 2005 से पूर्वव्यापी प्रभाव के साथ प्रतिस्थापित किया। तीसरे संशोधन के साथ, भारत ने ट्रिप्स के तहत अंतरराष्ट्रीय दायित्वों को पूरा किया। सबसे हालिया संशोधन द पेटेंट (संशोधन) रूल्स 2020 (“संशोधित नियम”) 20 अक्टूबर 2020 को लागू हुए हैं। संशोधित नियमों के माध्यम से, फॉर्म 27 (“नया फॉर्म 27”) में कुछ संशोधन किए गए हैं। फॉर्म 27 वह फॉर्म है जो पेटेंटधारकों और लाइसेंसधारकों को भारत में अपने पेटेंट के कार्यान्वयन के संबंध में बयान देने के लिए निर्धारित किया गया है।

धारा 5, भारतीय पेटेंट अधिनियम, 1970 की एक महत्वपूर्ण धारा, को 2005 संशोधन अधिनियम द्वारा हटा दिया गया ताकि जैवप्रौद्योगिकी, रसायन और फार्मास्यूटिकल क्षेत्र में उत्पाद पेटेंट की अनुमति दी जा सके। एक पेटेंट को दिए जाने के लिए मूलभूत मानदंड नवीनता, अस्पष्टता (आविष्कारिक कदम) और उपयोगिता हैं। भारत में पेटेंट दिए जाने के लिए, यह धारा 3 में दी गई नकारात्मक सूची में शामिल नहीं होना चाहिए, जो भारतीय पेटेंट्स अधिनियम के तहत आविष्कार न माने जाने वाले विस्तृत सूची प्रदान करती है। डीएनए अणुओं या अनुक्रमों से संबंधित आविष्कार सार्वजनिक व्यवस्था और नैतिकता के विरुद्ध नहीं होने चाहिए।

जैवप्रौद्योगिकी उद्योग वाणिज्यिक रूप से मूल्यवान चिकित्सीय, जैवरासायनिक और औषधीय उत्पादों और प्रक्रियाओं आदि के विकास के लिए समर्पित है। इनमें से कई उत्पाद और प्रक्रियाएं डीएनए अणुओं और उनके द्वारा कोडित प्रोटीनों के हेरफेर के इर्द-गिर्द घूमती हैं। पिछले तीस वर्षों में जैवप्रौद्योगिकी के क्षेत्र में और विशेष रूप से पुनर्योजी डीएनए अनुसंधान में बड़ी प्रगति हुई है। हालांकि, इस प्रगति के साथ कुछ जैवप्रौद्योगिकीय आविष्कारों की स्पष्टता को लेकर एक प्रकार की अनिश्चितता आई है।

उदाहरण के लिए, जीनों को क्लोन करने और उन्हें जीवों के बीच स्थानांतरित करने की प्रक्रियाएं सामान्य हो गई हैं। इन विधियों की सरल उपलब्धता के साथ-साथ आण्विक जीवविज्ञान के केंद्रीय सिद्धांत, अर्थात् डीएनए का आरएनए में लेखन और फिर उसके कार्यात्मक या संरचनात्मक प्रोटीन अणुओं में अनुवाद, ने एक प्रकार की अव्यवस्थित कानूनी संरचना पैदा कर दी है।

भारत में केवल आविष्कार पेटेंट योग्य होते हैं जबकि खोजें नहीं। आविष्कार और खोजों के बीच एक स्पष्ट भेद है क्योंकि कानून निर्दिष्ट करता है कि केवल आविष्कार ही पेटेंट योग्य विषय वस्तु बनाते हैं। भारतीय पेटेंट कानून एक प्रदर्शनात्मक सूची प्रदान करता है जिसमें उन विषयों का उल्लेख किया गया है जो पेटेंट योग्य नहीं हैं। कोई भी विषय वस्तु जो प्रदर्शित सूची के क्षेत्रों में नहीं आती, वह एक पेटेंट योग्य विषय वस्तु स्थापित करती है। इस सूची को ट्रिप्स के प्रावधानों का अनुपालन करने के लिए अद्यतन और परिवर्तित किया गया है।

(ब) पादप प्रजनक के अधिकार और कृषक किस्म अधिनियम

पौधों के प्रजनकों के अधिकार (PBRs) का उपयोग पौधों की नई किस्मों की सुरक्षा के लिए किया जाता है, जिसमें किसी नई किस्म या उसके प्रजनन सामग्री को बाजार में लाने के लिए लगभग 20-25 वर्षों के लिए विशिष्ट व्यावसायिक अधिकार दिए जाते हैं। किस्म को नवीन, विशिष्ट, एकसमान और स्थिर होना चाहिए। यह सुरक्षा किसी को भी स्वामी की अनुमति के बिना किस्म को उगाने या बेचने से रोकती है। हालांकि, अनुसंधान और किसान द्वारा पुनः बोने के लिए संचित बीज के उपयोग दोनों के लिए अपवाद बनाए जा सकते हैं।

(c) ट्रेडमार्क

ट्रेडमार्क अधिनियम, 1999 की धारा 2 (zb) के तहत ‘ट्रेड मार्क’ को “एक ऐसा चिह्न जिसे आलेखित रूप में प्रस्तुत किया जा सके और जो एक व्यक्ति के माल या सेवाओं को अन्य व्यक्तियों के माल या सेवाओं से अलग करने में सक्षम हो और इसमें मालों का आकार, उनकी पैकेजिंग और रंगों का संयोजन शामिल हो सकता है…” के रूप में परिभाषित किया गया है। इसके अतिरिक्त, अधिनियम ने धारा $2(\mathrm{~m})$ के तहत ‘चिह्न’ की परिभाषा भी प्रदान की है, जो एक चिह्न को डिवाइस, ब्रांड, शीर्षक, लेबल, टिकट, नाम, हस्ताक्षर, शब्द, अक्षर, अंक, मालों का आकार, पैकेजिंग या रंगों का संयोजन या इनमें से किसी भी संयोजन को शामिल करने के रूप में गिनाती है।

ट्रेडमार्क पंजीकरण के लिए दो आवश्यक तत्व

1. चिह्न को आलेखित रूप में प्रस्तुत किए जाने में सक्षम होना चाहिए।

2. एक व्यक्ति के माल और सेवाओं को अन्य व्यक्तियों के माल और सेवाओं से अलग करने में सक्षम होना चाहिए।

(d) कॉपीराइट

कॉपीराइट कानून द्वारा साहित्यिक, नाटकीय, संगीत और कलात्मक कार्य के रचनाकार और सिनेमाटोग्राफ फिल्मों और ध्वनि रिकॉर्डिंग के निर्माताओं को दिया गया एक अधिकार है।

वास्तव में, यह अधिकारों का एक समूह है जिसमें, अन्य बातों के साथ-साथ, कार्य के पुनरुत्पादन, जनता से संचार, रूपांतरण और अनुवाद के अधिकार शामिल हैं। कार्य के प्रकार के आधार पर अधिकारों की संरचना में थोड़े-बहुत अंतर हो सकते हैं।

कुछ शर्तों के तहत, बड़े पैमाने पर अनुसंधान, अध्ययन, समीक्षा और आलोचनात्मक रिपोर्टें, साथ ही पुस्तकालयों, विद्यालयों और विधानमंडलों में उपयोग होने वाले कार्य, कॉपीराइट स्वामियों की विशिष्ट अनुमति के बिना स्वीकार्य हैं। उपयोगकर्ताओं के हितों की रक्षा के लिए, कॉपीराइट प्राप्त कार्यों के विशिष्ट उपयोगों के संबंध में कुछ छूटें निर्धारित की गई हैं। कुछ छूटें निम्नलिखित उपयोगों के लिए हैं—

(क) अनुसंधान या निजी अध्ययन के उद्देश्य से

(ख) आलोचना या समीक्षा के लिए

(ग) वर्तमान घटनाओं की रिपोर्टिंग के लिए

(घ) न्यायिक कार्यवाही के लिए

(ङ) किसी शौकिया क्लब या सोसायटी द्वारा प्रदर्शन के लिए, यदि प्रदर्शन शुल्क न देने वाले दर्शकों के लिए हो

(च) कुछ शर्तों के तहत साहित्यिक, नाटकीय या संगीतात्मक कार्यों की ध्वनि-अभिलेख बनाने के लिए

(ङ) व्यापारिक रहस्य

TRIPs समझौते पर हस्ताक्षरकर्ता होने के नाते, भारत पर अप्रकट सूचना की सुरक्षा करने का दायित्व है। फिर भी, क्योंकि सदस्य राज्यों को पेरिस कन्वेंशन के अनुच्छेद 10b तथा अनुच्छेद 39(2) और 39(3) के तहत प्रदत्त sui generis (अर्थात् अद्वितीय या भिन्न) तंत्र रखने की अनुमति है, भारतीय न्यायालयों ने ऐसी सूचना की सुरक्षा के लिए सामान्य कानून के सिद्धांतों को लागू करना चुना है। भारत के पास ट्रेड सीक्रेट्स की सुरक्षा के लिए कोई संहिताबद्ध विशिष्ट कानून नहीं है।

किसी विधेयक के स्थान पर, ट्रेड सीक्रेट्स को एक साथ अनुबंध, प्रतिस्पर्धा और बौद्धिक सम्पदा कानूनों के ढांचे में माना जा सकता है। इन्हें प्रतिबंधात्मक प्रतिबद्धताओं, गोपनीयता समझौतों और अन्य संविदात्मक साधनों द्वारा सुरक्षित किया जा सकता है। इसके अतिरिक्त, ट्रेड सीक्रेट्स को सामान्य कानून के तहत दुरुपयोग के विरुद्ध कार्रवाई द्वारा भी सुरक्षित किया जा सकता है, जिसमें ट्रेड सीक्रेट्स का दुरुपयोग विश्वास के दायित्व के उल्लंघन द्वारा हो सकता है, चाहे वह निहित रूप से हो या स्पष्ट रूप से, साथ ही चोरी द्वारा भी।

13.5 जैविक चोरी (बायोपायरेसी)

जब प्राकृतिक रूप से उत्पन्न होने वाले जैव रसायनों या आनुवंशिक पदार्थों का व्यावसायिक दोहन किया जाता है, तो इसे जैविक चोरी कहा जाता है। आमतौर पर आदिवासी लोगों के पास प्राकृतिक पर्यावरण की जैविक विशेषताओं और आनुवंशिक विविधता का पारंपरिक ज्ञान होता है, जो एक पीढ़ी से दूसरी पीढ़ी तक हस्तांतरित होता है। वैश्विक अस्तित्व से सम्बद्ध कुछ पारंपरिक ज्ञान में नीचे सूचीबद्ध तत्व होते हैं:

1. खेती या कृषि

2. औषधीय पौधे

3. खाद्य फसलों की किस्में

हाल के समयों में पारंपरिक सामग्रियों के प्रति अधिकारों के उल्लंघन के मामले सामने आए हैं। यहां कुछ उदाहरण दिए गए हैं:

1. बहुराष्ट्रीय निगमों द्वारा जैविक चोरी का एक मामला भारत के नीम के पेड़ का है। नीम का पेटेंट यूरोपीय पेटेंट कार्यालय द्वारा संयुक्त राज्य कृषि विभाग और रासायनिक बहुराष्ट्रीय कंपनी, डब्ल्यू.आर. ग्रेस को 1995 में दिया गया था। इसका विरोध अंतरराष्ट्रीय जैविक कृषि आंदोलन महासंघ और यूरोपीय संसद की ग्रीन पार्टी ने किया। 2000 में, यूरोपीय पेटेंट कार्यालय ने पेटेंट को रद्द कर दिया।

2. 1995 में, मिसिसिपी विश्वविद्यालय चिकित्सा केंद्र में दो प्रवासी भारतीयों को ‘घाव भरने में हल्दी के उपयोग’ पर अमेरिकी पेटेंट $5,401,504$ दिया गया। दावे में ‘घाव से पीड़ित रोगी को हल्दी देकर घाव के भरने को बढ़ावा देने की एक विधि’ शामिल थी। यह पेटेंट उन्हें हल्दी को बेचने और वितरित करने का विशेष अधिकार भी देता था। 1996 में, भारत सरकार का वैज्ञानिक और औद्योगिक अनुसंधान परिषद (सीएसआईआर), नई दिल्ली ने अमेरिकी पेटेंट और ट्रेडमार्क कार्यालय (यूएसपीटीओ) से पेटेंट को रद्द करने का अनुरोध किया, पूर्व कला के अस्तित्व के आधार पर। इसने पारंपरिक ज्ञान का दस्तावेजी साक्ष्य प्रदान किया, जिसमें प्राचीन संस्कृत ग्रंथ और 1953 में भारतीय चिकित्सा संघ की पत्रिका में प्रकाशित एक शोध पत्र शामिल था, जो सिद्ध करता था कि हल्दी का उपयोग भारतीय पहले से ही उपचार के लिए करते आ रहे हैं। पेटेंट को 1997 में यह पता लगने के बाद रद्द कर दिया गया कि इसमें कोई नवीनता नहीं थी।

3. 1997 के अंत में, अमेरिकी कंपनी राइसटेक इंक को यूएस पेटेंट ऑफिस ने भारत के बाहर उगाई जाने वाली सुगंधित चावल को ‘बासमती’ कहने का पेटेंट दिया। राइसटेक इंक ‘कसमती’ और ‘टेक्समती’ जैसे ब्रांडों के साथ अंतरराष्ट्रीय बासमती बाजार में प्रवेश करने की कोशिश कर रही थी, जिन्हें बासमती-प्रकार का चावल बताया गया था, लेकिन न्यूनतम सफलता मिली। बासमती चावल का अर्थ है ‘सुगंध की रानी या सुगंधित चावल।’ इस प्रकार का चावल हजारों वर्षों से हिमालय की तलहटी में उगाया जाता रहा है। राइसटेक द्वारा भारतीय चावल से व्युत्पन्न लेकिन भारत में न उगाए गए चावल के लिए बासमती नाम का उपयोग, और इसलिए बासमती जैसी गुणवत्ता का न होना, भौगोलिक पहचान (GI) की अवधारणा का उल्लंघन होता और उपभोक्ताओं के साथ धोखा होता। हालांकि, सभी दिए गए पेटेंट अधिकारों को अस्वीकार कर दिया गया।

पारंपरिक दवाओं की जैविक चोरी को रोकने के लिए, पारंपरिक ज्ञान डिजिटल लाइब्रेरी (TKDL) की स्थापना की गई है, जो अंतरराष्ट्रीय पेटेंट कार्यालयों में देश के पारंपरिक औषधीय ज्ञान के दुरुपयोग को रोकने के लिए भारत की एक अग्रणी पहल है। इसकी शुरुआत यूएसपीटीओ में हल्दी के घाव भरने के गुणों पर पेटेंट को रद्द करने के भारतीय प्रयास से जुड़ी है।

सारांश

• उद्यमी एक ऐसा व्यक्ति है जो व्यावसायिक अवसर की आशा से कोई गतिविधि करता है। वे उद्यम शुरू करने के लिए आवश्यक संसाधनों का आयोजन करते हैं और प्रक्रिया में शामिल जोखिम को भी वहन करते हैं।
• उद्यमिता को आर्थिक विकास को बढ़ाने का सर्वोत्तम तरीका माना जाता है। उद्यमियों ने यूएसए और जापान जैसी दुनिया की कुछ सर्वश्रेष्ठ अर्थव्यवस्थाओं के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है। भारत में भी हमारे पास कई समुदाय हैं जिन्होंने राष्ट्र के आर्थिक विकास के लिए उद्यमियों की महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है।
• उद्यमियों में कुछ जन्मजात गुण देखे जाते हैं जैसे पहल, ज्ञान और कौशल, जोखिम लेने वाला, अनुकूलन क्षमता, आत्मविश्वास और वे धन निर्माता भी होते हैं।
• दो शब्द- उद्यमी और अंतःउद्यमी, अक्सर परस्पर प्रयोग किए जाते हैं। लेकिन प्रत्येक की एक विशिष्ट परिभाषा है। एक उद्यमी वह व्यक्ति है जो लाभ कमाने के लिए व्यावसायिक उपक्रम शुरू करने का जोखिम उठाता है। दूसरी ओर, एक अंतःउद्यमी किसी संगठन का कर्मचारी होता है जो संगठन के कर्मचारियों में नवाचार को बढ़ावा देता है।
• उद्यमिता शब्दावली में, ‘स्टार्टअप’ शब्द लोकप्रिय हो गया है। एक स्टार्टअप नवाचार या मौजूदा उत्पादों, सेवाओं और प्रक्रियाओं में सुधार की दिशा में काम करना चाहिए और इसमें रोजगार उत्पन्न करने और धन बनाने की क्षमता होनी चाहिए। किसी मौजूदा व्यवसाय के विभाजन या पुनर्निर्माण से बनी इकाई को ‘स्टार्टअप’ नहीं माना जाएगा।
• एक नया उपक्रम शुरू करने के सात स्रोत हैं यानी व्यक्तिगत निवेश, वेंचर कैपिटल, एंजेल निवेशक, बिजनेस इनक्यूबेटर, सरकारी अनुदान सब्सिडी और बैंक ऋण।
• जैवप्रौद्योगिकी उद्यमिता में वे सभी गतिविधियाँ शामिल हैं जो एक उद्यमी जैवप्रौद्योगिकी नवाचार पर आधारित उद्यम बनाने और बनाए रखने के लिए करता है। यह विज्ञान और व्यवसाय के समामेलन से बना एक उद्यम है।
• एक जैवप्रौद्योगिकी उद्यम शुरू करने के लिए छह चरण महत्वपूर्ण हैं, ये हैं- आवश्यकता आकलन, संस्थापकों और प्रमुख कर्मियों की पहचान, कानूनी विशेषज्ञ प्राप्त करना, कंपनी को लिमिटेड कंपनी के रूप में निगमित करना, विपणन और व्यावसायिक रणनीति तैयार करना, और प्रौद्योगिकी विकास पर ध्यान केंद्रित करना।
• मालिकाना पहलू आधुनिक समय में जैवप्रौद्योगिकी की प्रमुख विशेषता है। अतीत में, जैवप्रौद्योगिकी में नवाचार केवल सार्वजनिक रूप से वित्तपोषित प्रयोगशालाओं से आते थे। वर्तमान समय में, जैवप्रौद्योगिकी नवाचार बौद्धिक संपदा अधिकारों (IPR) के कानूनी ढांचे के भीतर अच्छी तरह से संरक्षित हैं। जैवप्रौद्योगिकी में शामिल IPR के पहलू हैं पेटेंट, प्लांट ब्रीडर के अधिकार और किसान की किस्म अधिनियम, ट्रेडमार्क, कॉपीराइट और व्यापार रहस्य।
• जैवचोरी जैवप्रौद्योगिकी ज्ञान के व्यावसायीकरण के प्रयासों में एक प्रमुख मुद्दा है। जब प्राकृतिक रूप से होने वाले जैवरसायनिकों या आनुवंशिक सामग्रियों का व्यावसायिक शोषण होता है, तो इसे जैवचोरी कहा जाता है। आमतौर पर मूल निवासियों के पास प्राकृतिक पर्यावरण की जैविक विशेषताओं और आनुवंशिक विविधता की पारंपरिक समझ होती है जो पीढ़ी दर पीढ़ी हस्तांतरित होती है। हाल के समय में पारंपरिक सामग्रियों के प्रति अधिकारों के उल्लंघन के मामले सामने आए हैं। बहुराष्ट्रीय निगमों द्वारा जैवचोरी का एक मामला भारत के नीम के पेड़ का है। एक अन्य मामला तब था जब घाव भरने में हल्दी के उपयोग के लिए शोधकर्ताओं को पेटेंट दिया गया, जिसे बाद में रद्द कर दिया गया। एक और मामला तब था जब बासमती के समान चावल को यूएसए में पेटेंट दिया गया, जिसे भी बाद में रद्द कर दिया गया।
• पारंपरिक औषधियों की जैवचोरी को रोकने के लिए, पारंपरिक ज्ञान डिजिटल लाइब्रेरी (TKDL) की स्थापना की गई है जो अंतरराष्ट्रीय पेटेंट कार्यालयों में देश के पारंपरिक औषधीय ज्ञान के दुरुपयोग को रोकने के लिए भारत की एक अग्रणी पहल है।

अभ्यास

1. ‘उद्यमिता’ शब्द की परिभाषा दीजिए। इसके महत्व का वर्णन कीजिए।

2. एक उद्यमी के गुण क्या होते हैं?

3. उद्यमी और अंतःउद्यमी के बीच अंतर स्पष्ट कीजिए।

4. व्यवहार्यता प्रतिवेदन तैयार करने के चरण क्या हैं?

5. ‘स्टार्ट-अप’ की परिभाषा दीजिए। एक नए उपक्रम के लिए धन के स्रोत क्या हैं?

6. एक जैवप्रौद्योगिकी उद्यमी के महत्व का विस्तार से वर्णन कीजिए।

7. सामान्य उद्यमी और जैवप्रौद्योगिकी उद्यमी के बीच समानताएँ और अंतर पहचानिए।

8. एक जैवप्रौद्योगिकी उद्यम शुरू करने की प्रक्रिया की व्याख्या कीजिए।

9. आईपीआर की अवधारणा और जैवप्रौद्योगिकी में आईपीआर के पहलू की व्याख्या कीजिए।

10. जैवप्रौद्योगिकी उद्यम में आईपीआर की भूमिका की व्याख्या कीजिए।

11. किसी भी वैज्ञानिक आविष्कार के पेटेंट प्रदान करने के तीन केंद्रीय मानदंड क्या हैं?

12. ‘एंजेल’ सामान्यतः किस प्रकार का वित्त प्रदान करते हैं?

(a) ऋण

(b) इक्विटी

(c) स्टॉक बिक्री

(d) उपर्युक्त में से कोई नहीं

13. एक पेटेंट निर्धारित समयावधि के लिए प्रदान किया जाता है क्योंकि यह मान्यता है:

(a) कि इस समय के दौरान फर्म अपने विकास व्यय को पूरा कर लेगी

(b) कि फर्म इस अवधि के दौरान पर्याप्त लाभ अर्जित करेगी

(c) फर्म के एकाधिकार को सीमित करने के लिए

(d) कि यह बेहतर उत्पाद के विचार और विकास को प्रेरित करेगा

14. अल्पकालिक, आंतरिक धन स्रोत निम्नलिखित सभी को घटाकर प्राप्त किया जा सकता है, सिवाय __________ के।

(a) अल्पकालिक संपत्तियों

(b) नकदी

(c) स्थायी संपत्तियों

(d) सूची

15. एक विशिष्ट शोधकर्ता उद्यमी आमतौर पर __________

(a) अत्यधिक रचनात्मक होता है और शोध की प्रक्रिया का आनंद लेता है

(b) परिवर्तन को प्रोत्साहित नहीं करता

(c) जोखिम लेने को तैयार नहीं होता

(d) परिवर्तन को पसंद नहीं करता

16. निम्नलिखित में से कौन-सा तत्व व्यवसाय योजना के वित्तीय आंकड़ों और अनुमान खंड का एक महत्वपूर्ण तत्व नहीं है?

(a) SWOT विश्लेषण

(b) प्रक्षेपित आय विवरण

(c) ब्रेक-ईवन विश्लेषण

(d) लागत नियंत्रण

17. निम्नलिखित में से किसे कॉपीराइट संरक्षण के अंतर्गत नहीं लाया जा सकता?

(a) कंप्यूटर सॉफ्टवेयर

(b) कंप्यूटर हार्डवेयर

(c) कविताएँ और गीत

(d) मॉडल और मूर्तिकला

18. निम्नलिखित में से कौन-सा असत्य है?

(a) एक व्यवसाय योजना अक्सर एक मौजूदा कंपनी द्वारा तैयार की जाती है ताकि वृद्धि को सही ढंग से प्रबंधित किया जा सके।

(b) एक स्टार्टअप के लिए वित्त प्राप्त करते समने व्यवसाय योजना आमतौर पर आवश्यक नहीं होती।

(c) यदि एक स्टार्टअप के लिए व्यवसाय योजना तैयार की जाती है, तो यह उद्यमी को महंगी गलतियों से बचने में मदद कर सकती है।

(d) उपरोक्त सभी।

19. उद्यमिता के संदर्भ में निम्नलिखित में से कौन-सा/से कथन सत्य हैं?

(i) उद्यमी एक ऐसा व्यक्ति है जो व्यावसायिक अवसर की दृष्टि से कोई गतिविधि करता है।

(ii) वह उद्यम शुरू करने के लिए आवश्यक संसाधनों का आयोजन करता है और प्रक्रिया में शामिल जोखिम को भी वहन करता है।

(iiii) एक उद्यमी तीन प्रमुख भूमिकाएँ निभाता है—एक नवाचारी, आयोजक और जोखिम वहनकर्ता के रूप में।

विकल्प:

(a) केवल (i)

(b) केवल (i) और (ii)

(c) केवल (i) और (iii)

(d) (i), (ii) और (iii) सत्य हैं

20. सीड पूँजी सहायता __________ है।

(a) एक दीर्घकालिक सहायता।

(b) प्रारंभिक सहायता

(c) बीजों की खरीद के लिए सहायता।

(d) एक अल्पकालिक सहायता।

21. निम्नलिखित में से कौन-सा भारत का एक अग्रणी पहल है जो अंतरराष्ट्रीय पेटेंट कार्यालयों में देश की पारंपरिक औषधीय ज्ञान की दुरुपयोग को रोकने के लिए है?

(a) ट्रेडिशनल नॉलेज डिजिटल लाइब्रेरी (TKDL)

(b) नेशनल डिजिटल लाइब्रेरी ऑफ इंडिया (NDLI)

(c) डिजिटल लाइब्रेरी ऑफ ओपन एक्सेस बुक्स (DOAB)

(d) यूनिवर्सल डिजिटल लाइब्रेरी